Fonte: ABRALE
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, por meio da Resolução-RE nº 2.349, de 11 de junho de 2026, uma nova indicação terapêutica para o medicamento teclistamabe. A autorização contempla o uso da terapia em combinação com daratumumabe subcutâneo para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado, quando a doença retorna após o tratamento ou refratário, nos casos em que deixa de responder às terapias disponíveis.
A decisão representa um importante avanço para pacientes que já esgotaram opções terapêuticas convencionais e necessitam de novas alternativas de tratamento.
O mieloma múltiplo é um câncer hematológico que se origina na medula óssea a partir da proliferação descontrolada de plasmócitos malignos, células responsáveis pela produção de anticorpos. Embora seja considerado uma doença rara, sua incidência é mais frequente em pessoas com mais de 60 anos.
A doença pode causar complicações graves, resumidas pelo acrônimo CRAB, que engloba hipercalcemia (elevação dos níveis de cálcio no sangue), comprometimento renal, anemia e lesões ósseas.
Nesse contexto, o teclistamabe se destaca como uma terapia inovadora. Trata-se de um anticorpo biespecífico capaz de direcionar e ativar o sistema imunológico do próprio paciente para reconhecer e atacar as células tumorais.